Veranstaltungsarchiv 2015

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„SOP“– Intensivworkshop für Studienassistenten – Einsteiger

„Es sollten Systeme mit Maßnahmen eingeführt werden, die die Qualität jedes Aspektes der klinischen Prüfung gewährleisten (ICH-GCP).“

 

Durch Standard-Arbeitsanweisungen (Standard Operating Procedures - „SOPs“) kann gewährleistet und aufgezeigt werden, dass in einem Prüfzentrum Studien nach einem einheitlichen Qualitätsstandard durchgeführt und relevante Regularien berücksichtigt werden. Übernimmt das Prüfzentrum, z.B. im Rahmen einer Investigator Initiated Trial („IIT“), Sponsorverantwortlichkeiten, so sind SOPs für die Sicherstellung einer GCP-gerechten Durchführung gefordert.

Kursziel ist es, Ihnen durch Vorträge, Diskussionen und Gruppenarbeit(en) „Werkzeuge“ für Ihre SOPs an die Hand zu geben, die sich in der Praxis bewährt haben.

Zielgruppe

 

Studienassistenten/-innen

Inhalte

 

SOPs im Rahmen der GCP-gerechten Dokumentation
// Praxisgerechtes Erstellen und Verwalten von SOPs (Verfassen, Genehmigung und Verteilung, Einführung und Schulung, Änderungen einpflegen) // Gruppenarbeit zur Erstellung einer „Master-SOP“ (SOP zur Regelung der Struktur, Erstellung und Änderung von SOPs)

Dozenten

 

Michaela Rittberger, Diplom-Ingenieurin der Chemie, Fachrichtung Pharmazie, „Clinical Quality Assurance“, „Pharmacovigilance Expert“, München

Teilnehmerzahl 16 Personen

Seminargebühr

149,-€

Seminarnummer

3016/15

Weitere Informationen

Auszug Jahresprogramm

Anmeldung

Online-Anmeldung für externe Kunden

Interne Mitarbeiter

 

Datum

Datum: 22.06.2015
Uhrzeit: 08.30 - 16.00 Uhr

Adresse

Wird mit der Anmeldebestätigung bekanntgegeben.

Zielgruppe

  • Pflegekräfte
  • Ärzte
  • Medizinisches Fachpersonal
  • Wissenschaftler

Fortbildungspunkte

8

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Veranstaltungskalender

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